バイオサイド処理品

この文書は、ECHAの次のページの参考訳です．後半に若干の補足をしています．

ECHA > Regulations > Biocidal Products Regulation > Treated articles

ここの訳文では、treated article は、(バイオサイド製品で)処理した物品 =(バイオサイド製品での) 処理品　と訳しています．

処理品 (Treated articles)

バイオサイド製品規則(Biocidal Products Regulation, BPR)には、一つ以上のバイオサイド製品で処理された物品、又は、意図的に組み込まれた物品の使用取扱いに対しての決まりがあります．

バイオサイド製品規則に従って、物品はEUで承認された活性物質を含むバイオサイド製品でのみ処理することができます．これは、旧バイオサイド製品指令(2013年9月1日からBPRにより失効)からの変更点です．旧指令では第三国からの輸入品はEUで承認されていない物質での処理が可能でした．例えば、ヒ素で処理した木材やDMFを含むソファーや靴．

企業は、販売する物品のバイオサイド処理について情報を、消費者にすぐに提供できるようにしておかなければなりません．消費者が処理物品について情報を求めてきた場合、その物品の供給者は45日以内に無償でその情報を提供しなければなりません．

処理品の表示ラベル (Labelling of treated articles)

処理品の製造者または輸入者は製品ラベルについて、分類、表示、及び、包装に関する規則(CLP規則)と、バイオサイド製品規則によって定義される追加的な要件に正しく従っている必要があります．

処理品の製造及び輸入者が、処理品を、バイオサイド製品規則(BPR)に従って、表示ラベルする必要があるのは次のような場合です：

1. 処理品が殺生物特性(訳注：殺菌性や防カビ性, 防虫性)を持っていると宣伝文句を使うとき、
2. 物品の処理に使用したバイオサイド製品中に含まれる活性成分の承認条件として、表示ラベルが求められている場合．

その表示ラベルは消費者に分かりやすく見やすく表示する必要があります．

処理品に対する経過措置

バイオサイド製品規則(BPR)には、旧バイオサイド製品指令からBPRへの移行をしやすくするための措置がたくさん用意されています．

2013年9月1日から、物品処理に使用するバイオサイド製品中の活性物質は、それが関連する製品タイプについて、すでに承認されているか、また評価中でなければなりません．

まだ承認プロセス中でない活性物質に対しては、2016年9月1日までの経過期間があります．処理品がすでに2013年9月1日の時点で既にEU市場にある場合には、継続して市場での販売を続けるために、企業は2013年9月1日までに、活性物質に関する全申請書類を提出する必要があります．活性物質書類は、関連製品タイプについてのデータが含まれていなければなりません．

もし活性物質が関連製品タイプについて承認されなかった場合は、この活性物質を含むバイオサイド製品で処理した、あるいは、組み込んだ物品は、その活性物質非承認の決定後180日目からはもはや販売できなくなります．

バイオサイド製品規則(BPR)の規定するbiocidal treated article(バイオサイド処理品) の article(物品)であっても、REACH規則のarticle(物品)でないものがあります．バイオサイド処理規則にいうバイオサイドで処理した物品(処理品)には、物質(substance), 混合物(mixture), 物品(article)があると規則自身が言っています(BPR 第2条 1 (l) )．

物品(article)の基本的な意味がREACH/CLP/BPRで異なるわけではありません．

articleの一般的な意味は、

an individual object, member, or portion of a class; item: an article of clothing　(Random House Kernerman Webster’s College Dictionary, Android版 ver1.0.8)

つまり、同種の物、構成要素、部分の一つであり、品物、品、物品、商品などを意味します．例えば、an article of clothingで一点の衣料品です．

あるいは、

an item for sale; commodity. (同上)

つまり、販売品、商品、物品です．

バイオサイド製品規則の”article”の意味は、この一般的な意味といってよいでしょう．先ほど言いましたように、バイオサイド処理規則にいうバイオサイドで処理した物品(処理品)には、物質(substance), 混合物(mixture), 物品(article)があると規則自身が言っています．

EU化学品の規制規則 REACHやCLPでは物品を物質や混合物から区別する必要がありました．そのために、物品の意味は、より限定(define)されています．

大筋簡単に言えば、REACHでは、登録すべきなのは物質であって、物品ではないとする必要がありますし．REACH SDS作成やCLP表示ラベルが必要なのは、物質や混合物であって、物品でないとする必要があります．ただし、REACHでは物品に関する規制も持っています．たとえば、化学品安全評価書における、物品使用取扱(service life)での消費者や労働者の物質暴露評価が求められています．

バイオサイド製品 biocidal products (製品)とバイオサイド処理品 treated articles は概念が異なり、法的要件も違います。これを区別する必要があります。しかし、処理品が製品になる場合もあります。これについては、別途このサイトで近いうちに投稿したいと思います。

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